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Aug 27, 2023

Die FDA entfernt einen Neurologen mit finanziellen Verbindungen aus dem Alzheimer-Gremium

Von Ed Silverman, 5. Juni 2023 Die Food and Drug Administration hat a entfernt

Von Ed Silverman, 5. Juni 2023

Die Food and Drug Administration hat einen Neurologen mit finanziellen Verbindungen zu Biogen und Eisai – die gemeinsam zwei umstrittene Alzheimer-Medikamente entwickeln und vermarkten – von einer bevorstehenden Sitzung des Beratungsgremiums zur Prüfung einer dieser Behandlungen ausgeschlossen.

David Weisman wurde vor zwei Monaten von der Behörde als vorläufiges stimmberechtigtes Mitglied eines Beratungsausschusses zugelassen, der am Freitag zusammentreten wird, um zu prüfen, ob ein von den Unternehmen beworbenes Medikament namens Lecanemab vollständig von der FDA zugelassen werden sollte. Das Medikament erhielt Anfang des Jahres eine beschleunigte Zulassung, basierend auf Beweisen, die darauf hindeuten, dass es Menschen mit leichtem kognitiven Rückgang helfen kann.

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Das Medikament wird jedoch genau beobachtet, da Unsicherheit über das Ausmaß seiner Wirksamkeit, Bedenken hinsichtlich Nebenwirkungen, Kontroversen über den FDA-Zulassungsprozess für ein früheres Alzheimer-Medikament derselben Unternehmen und Debatten über die Medicare-Versicherung bestehen. Und es steht viel auf dem Spiel, wenn man den Ruf nach Alzheimer-Behandlungen bedenkt, die bei den Patienten auch nur einen kleinen Unterschied bewirken können.

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Pharmalot-Kolumnist, leitender Autor

Ed Silverman deckt die Pharmaindustrie ab.

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