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Aug 16, 2023

Bellerophon-Studie scheitert trotz innovativem digitalen Endpunkt

Von Mario Aguilar, 5. Juni 2023 In einer wichtigen Erinnerung daran, dass das Plugging digital ist

Von Mario Aguilar 5. Juni

Als wichtige Erinnerung daran, dass die Einbindung digitaler Tools in eine klinische Studie nicht auf magische Weise Probleme lösen wird, kündigte Bellerophon Therapeutics am Montag an, dass es eine Studie zu seiner Behandlung von Lungenfibrose abbrechen werde, nachdem bei Patienten in einer Phase-3-Studie mit einem digitalen Endpunkt keine Verbesserung festgestellt wurde.

Bellerophons Studie, von der das in New Jersey ansässige Unternehmen prahlte, dass es sich um die erste entscheidende Studie handelte, bei der ein von der Food and Drug Administration empfohlener Endpunkt unter Verwendung tragbarer Daten verwendet wurde, wurde von größeren Biotech- und Pharmaunternehmen genau beobachtet, die daran interessiert waren, Technologie in ihre klinischen Studien zu integrieren. Seine INOpulse-Behandlung – inhaliertes Stickstoffmonoxid, das über eine Kanüle verabreicht wird – sollte das erste zugelassene Medikament sein, das einen digitalen Biomarker verwendet.

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Aber die Dinge liefen nicht wie geplant, und das Unternehmen, dessen Marktwert nach Börsenschluss am Freitag bei knapp über 70 Millionen US-Dollar lag, wird die Studie nach den Topline-Ergebnissen abbrechen.

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Korrespondent für Gesundheitstechnologie

Mario Aguilar berichtet darüber, wie Technologie das Gesundheitswesen verändert.

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